Viertel Vor Vorhofflimmern Doccheck

Wearables wie Fitnesstracker oder Smartwatches erfreuen sich immer größerer Beliebtheit. Auch in Forschung und Praxis beschäftigen sich Mediziner zunehmend mit neuen technischen Möglichkeiten – so auch auf der diesjährigen Konferenz der European Society of Cardiology (ESC) in Barcelona. Entwickler von Apps, Smartwatches und Fitnesstrackern werben gerne mit verschiedenen Features und Möglichkeiten, damit Nutzer durch ihre Produkte gesund und fit bleiben oder bestimmte Krankheiten frühzeitig erkennen können. Ein Beispiel hierfür ist Vorhofflimmern (AF). Die häufigere Tachyarrhythmie kann auch ohne Symptome auftreten und mit Komplikationen wie Thromboembolien oder Kammerflimmern einhergehen. Die Betroffenen erleiden außerdem fünfmal häufiger einen Schlaganfall als ihre Altersgenossen. Einmal diagnostiziert, kann dieses Risiko anhand des CHA2DS2-VASc-Scores bewertet und klassifiziert werden.

Bieten Wearables wirklich Kontrollvorteile?

Dass Geräte, die jeder bedienen kann, Krankheiten wie Vorhofflimmern erkennen können, ist eine Sache. Die wichtige Frage für Ärzte ist jedoch, ob ihr Einsatz etablierten Screening-Methoden und -Verfahren zugute kommen kann. Genau das soll die von Professor Axel Bauer und seinem Team konzipierte klinische Studie eBRAVE-AF liefern. „Das Screening mit gängigen Smartphones hat die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern deutlich erhöht“, fasst Professor Bauer die Ergebnisse in Barcelona zusammen. Das applikationsbezogene Screening mittels Photoplethysmographie (PPG) stellte nur einen Teil der Untersuchungen dar. Einem Scheinbefund im Antrag folgte eine EKG-Messung und anschließende Auswertung des Befundes durch einen Konsiliararzt. DocCheck traf Professor Bauer, Direktor der Innsbrucker Universitätsklinik für Innere Medizin, auf der ESC, um über die Ergebnisse der Studie zu sprechen.

Das Studiendesign von eBRAVE-AF

Die eBRAVE-AF-Studie ist eine standortunabhängige, randomisierte Studie an Erwachsenen mit Schlaganfallrisiko, die Smartphones mit entsprechenden technischen Voraussetzungen besitzen. Das Smartphone-Screening wurde dann mit dem Standard-Screening auf seine Fähigkeit zur Erkennung von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern verglichen. Alle Teilnehmer waren zwischen 50 und 90 Jahren hauptversichert, ohne bekanntes Vorhofflimmern, ohne vorherige Verordnung von oralen Antikoagulanzien und mit einem CHA2DS2-VASc-Score ≥1 bei Männern und ≥2 bei Frauen. Die Forscher verwendeten eine spezielle Studien-App, um die Einschlusskriterien zu überprüfen und die Teilnehmer zu kontaktieren. Auch Fragebögen wurden über die App ausgefüllt. 5.551 der 67.488 eingeladenen Versicherten wurden in die Studie eingeschlossen. „Mit so einem regen Zulauf hatte ich anfangs nicht gerechnet“, zeigt sich Bauer positiv überrascht. Das Durchschnittsalter der Studienteilnehmer betrug 65 Jahre, 31 % waren Frauen. Sie wurden randomisiert einer sechsmonatigen digitalen oder konventionellen Vorhofflimmern-Screening-Strategie zugeteilt. Folgen Sie 12-Channel für weitere kardiologische Themen Interessieren Sie sich auch für Neuigkeiten aus anderen medizinischen Bereichen? Entdecken Sie hier weitere DocCheck-Kanäle.

Erst prüfen, dann messen und auswerten

Digital gescreente Teilnehmer luden eine zertifizierte App auf ihre Smartphones herunter, die Pulswellenanomalien mit einem Photoplethysmographie (PPG)-Sensor auf dem Telefon misst. Die Messungen sollten 14 Tage lang zweimal täglich und dann zweimal wöchentlich durchgeführt werden. Die Teilnehmer wurden mit Push-Benachrichtigungen an die Messung erinnert. Bei auffälligen Ergebnissen erhielten sie ein für den Eigengebrauch geeignetes mobiles Gerät zur Aufzeichnung eines 14-Tage-EKGs. Anschließend wurde es an die Forscher verschickt und die Messung ausgewertet. Die Ergebnisse wurden dann an die Teilnehmer mit der Bitte gesendet, ihren Arzt zur Behandlung zu kontaktieren. Die Kontrollgruppe reflektierte die in der Praxis übliche Untersuchung auf Vorhofflimmern: Die Befunde basieren auf den vom Patienten beschriebenen Symptomen und der daraus resultierenden Diagnose oder Auffälligkeiten in Routine-EKGs und anderen Tests.

Doppelt so viel UKW erkannt

Die Forscher beider Gruppen sammelten Informationen über neu entdecktes Vorhofflimmern durch App-basierte Fragebögen, Telefonanrufe und Daten zu Versicherungsansprüchen. Insgesamt wurden 2.860 Teilnehmer dem digitalen Screening und 2.691 dem konventionellen Screening zugeteilt. Der primäre Endpunkt war neu diagnostiziertes Vorhofflimmern, das eine Behandlung innerhalb von 6 Monaten erforderte und bis zur Einleitung einer oralen Antikoagulanzientherapie durch einen unabhängigen Arzt fortschritt. Der primäre Endpunkt trat bei 38 Teilnehmern (1,33 %) in der digitalen Gruppe und 17 Teilnehmern (0,63 %) in der konventionellen Gruppe auf, was zu einem Odds Ratio (OR) von 2,12 (95 % Konfidenzintervall) führte [CI] 1:19-3:76; p = 0,010). „eBRAVE-AF war das erste Mal, dass eine digitale Steuerungstechnologie randomisiert und kontrolliert getestet wurde. Wir wollten wissen: Wie konkret ist Profit durch neue digitale Technologien? Und es hat sich herausgestellt, dass sich die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern, das eigentlich von niedergelassenen Ärzten in Form einer Antikoagulation behandelt wird, mehr als verdoppeln kann“, sagt Bauer. Diejenigen Teilnehmer, die den primären Endpunkt in den ersten sechs Monaten nicht erreichten, wurden eingeladen, an einer zweiten sechsmonatigen Studienphase mit Crossover-Zuordnung zu konventioneller oder digitaler Kontrolle teilzunehmen. Dies gab allen Teilnehmern die Möglichkeit, sich digital auditieren zu lassen. Auch konnte so die statistische Signifikanz für Sekundäranalysen erhöht und die Primärergebnisse validiert werden. An der zweiten Phase der Studie nahmen insgesamt 4.752 (85,6 %) Teilnehmer teil. Auch hier war das digitale Screening dem konventionellen Screening beim Nachweis von Vorhofflimmern überlegen (33 von 2387 vs. 12 von 2365 Teilnehmern; OR 2,95; 95 % KI 1,52-5,72; p=0,001). In Sekundäranalysen konnten Vorhofflimmern, vom Smartphone erkanntes Vorhofflimmern (über PPG) und abnormale Befunde mit der App schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE) mit Hazard Ratios von 6,13 (95 % KI 3,07–12,21) verursachen ), 3,22 (95 % KI 1,01–10,33) bzw. 2,74 (95 % KI 1,25–6,00).

Ärzte, wagen Sie es, intelligente Kontrolle zu empfehlen

„Anfangs hatte ich Bedenken, dass gerade ältere Patienten – die eigentlich mehr profitieren, weil dort häufiger Vorhofflimmern auftritt und der CHA2DS2-VASc-Score und damit der Bedarf an Antikoagulation entsprechend höher ist – dass sie sich nicht so an die Technik gewöhnen könnten oder damit umgehen will“, sagt Bauer. Die Ergebnisse der Studie überraschten ihn. „Aber wir haben genau das Gegenteil beobachtet: Die Älteren zählten mehr als die Jüngeren. Manche haben schon mal 1.000 Messungen innerhalb von 6 Monaten gemacht. Das waren statistisch signifikant mehr Messwerte als bei Jungen.“ Ein Zeichen dafür, dass Smartphone-basiertes Fernsehen nicht nur „für jüngere Leute“ sein muss. Die Technologie hält also, was sie verspricht, und kann bei der häufigeren Diagnose von Vorhofflimmern wirklich helfen. Und doch spielt – wie immer – die Motivation des Patienten eine Rolle. „Wir wissen aus anderen Studien, dass nicht jeder in der Lage wäre, sich mit mobilen Geräten aktiv zu überwachen. Von digitalen Technologien profitieren meiner Meinung nach vor allem diejenigen, die bereits ein ausgeprägtes Interesse daran haben, etwas für ihre Gesundheit zu tun und dazu motiviert sind“, sagt Bauer. Ärzte können hier helfen, indem sie Patienten motivieren – und bei Auffälligkeiten effektiv eine Behandlung einleiten. “Viele Leute kommen herein und haben tatsächlich eine klare Indikation für Antikoagulanzien, aber es sind keine Antikoagulanzien.” Dies geschah auch während eBRAVE-AF. „Wenn am Ende der Therapiekette nicht die richtigen Entscheidungen getroffen werden, dann sind natürlich alle Prognosen nutzlos.“ Bildquelle: FitNish Media, unsplash

title: “Viertel Vor Vorhofflimmern Doccheck Klmat” ShowToc: true date: “2022-11-05” author: “Denise Crawford”

Wearables wie Fitnesstracker oder Smartwatches erfreuen sich immer größerer Beliebtheit. Auch in Forschung und Praxis beschäftigen sich Mediziner zunehmend mit neuen technischen Möglichkeiten – so auch auf der diesjährigen Konferenz der European Society of Cardiology (ESC) in Barcelona. Entwickler von Apps, Smartwatches und Fitnesstrackern werben gerne mit verschiedenen Features und Möglichkeiten, damit Nutzer durch ihre Produkte gesund und fit bleiben oder bestimmte Krankheiten frühzeitig erkennen können. Ein Beispiel hierfür ist Vorhofflimmern (AF). Die häufigere Tachyarrhythmie kann auch ohne Symptome auftreten und mit Komplikationen wie Thromboembolien oder Kammerflimmern einhergehen. Die Betroffenen erleiden außerdem fünfmal häufiger einen Schlaganfall als ihre Altersgenossen. Einmal diagnostiziert, kann dieses Risiko anhand des CHA2DS2-VASc-Scores bewertet und klassifiziert werden.

Bieten Wearables wirklich Kontrollvorteile?

Dass Geräte, die jeder bedienen kann, Krankheiten wie Vorhofflimmern erkennen können, ist eine Sache. Die wichtige Frage für Ärzte ist jedoch, ob ihr Einsatz etablierten Screening-Methoden und -Verfahren zugute kommen kann. Genau das soll die von Professor Axel Bauer und seinem Team konzipierte klinische Studie eBRAVE-AF liefern. „Das Screening mit gängigen Smartphones hat die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern deutlich erhöht“, fasst Professor Bauer die Ergebnisse in Barcelona zusammen. Das applikationsbezogene Screening mittels Photoplethysmographie (PPG) stellte nur einen Teil der Untersuchungen dar. Einem Scheinbefund im Antrag folgte eine EKG-Messung und anschließende Auswertung des Befundes durch einen Konsiliararzt. DocCheck traf Professor Bauer, Direktor der Innsbrucker Universitätsklinik für Innere Medizin, auf der ESC, um über die Ergebnisse der Studie zu sprechen.

Das Studiendesign von eBRAVE-AF

Die eBRAVE-AF-Studie ist eine standortunabhängige, randomisierte Studie an Erwachsenen mit Schlaganfallrisiko, die Smartphones mit entsprechenden technischen Voraussetzungen besitzen. Das Smartphone-Screening wurde dann mit dem Standard-Screening auf seine Fähigkeit zur Erkennung von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern verglichen. Alle Teilnehmer waren zwischen 50 und 90 Jahren hauptversichert, ohne bekanntes Vorhofflimmern, ohne vorherige Verordnung von oralen Antikoagulanzien und mit einem CHA2DS2-VASc-Score ≥1 bei Männern und ≥2 bei Frauen. Die Forscher verwendeten eine spezielle Studien-App, um die Einschlusskriterien zu überprüfen und die Teilnehmer zu kontaktieren. Auch Fragebögen wurden über die App ausgefüllt. 5.551 der 67.488 eingeladenen Versicherten wurden in die Studie eingeschlossen. „Mit so einem regen Zulauf hatte ich anfangs nicht gerechnet“, zeigt sich Bauer positiv überrascht. Das Durchschnittsalter der Studienteilnehmer betrug 65 Jahre, 31 % waren Frauen. Sie wurden randomisiert einer sechsmonatigen digitalen oder konventionellen Vorhofflimmern-Screening-Strategie zugeteilt. Folgen Sie 12-Channel für weitere kardiologische Themen Interessieren Sie sich auch für Neuigkeiten aus anderen medizinischen Bereichen? Entdecken Sie hier weitere DocCheck-Kanäle.

Erst prüfen, dann messen und auswerten

Digital gescreente Teilnehmer luden eine zertifizierte App auf ihre Smartphones herunter, die Pulswellenanomalien mit einem Photoplethysmographie (PPG)-Sensor auf dem Telefon misst. Die Messungen sollten 14 Tage lang zweimal täglich und dann zweimal wöchentlich durchgeführt werden. Die Teilnehmer wurden mit Push-Benachrichtigungen an die Messung erinnert. Bei auffälligen Ergebnissen erhielten sie ein für den Eigengebrauch geeignetes mobiles Gerät zur Aufzeichnung eines 14-Tage-EKGs. Anschließend wurde es an die Forscher verschickt und die Messung ausgewertet. Die Ergebnisse wurden dann an die Teilnehmer mit der Bitte gesendet, ihren Arzt zur Behandlung zu kontaktieren. Die Kontrollgruppe reflektierte die in der Praxis übliche Untersuchung auf Vorhofflimmern: Die Befunde basieren auf den vom Patienten beschriebenen Symptomen und der daraus resultierenden Diagnose oder Auffälligkeiten in Routine-EKGs und anderen Tests.

Doppelt so viel UKW erkannt

Die Forscher beider Gruppen sammelten Informationen über neu entdecktes Vorhofflimmern durch App-basierte Fragebögen, Telefonanrufe und Daten zu Versicherungsansprüchen. Insgesamt wurden 2.860 Teilnehmer dem digitalen Screening und 2.691 dem konventionellen Screening zugeteilt. Der primäre Endpunkt war neu diagnostiziertes Vorhofflimmern, das eine Behandlung innerhalb von 6 Monaten erforderte und bis zur Einleitung einer oralen Antikoagulanzientherapie durch einen unabhängigen Arzt fortschritt. Der primäre Endpunkt trat bei 38 Teilnehmern (1,33 %) in der digitalen Gruppe und 17 Teilnehmern (0,63 %) in der konventionellen Gruppe auf, was zu einem Odds Ratio (OR) von 2,12 (95 % Konfidenzintervall) führte [CI] 1:19-3:76; p = 0,010). „eBRAVE-AF war das erste Mal, dass eine digitale Steuerungstechnologie randomisiert und kontrolliert getestet wurde. Wir wollten wissen: Wie konkret ist Profit durch neue digitale Technologien? Und es hat sich herausgestellt, dass sich die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern, das eigentlich von niedergelassenen Ärzten in Form einer Antikoagulation behandelt wird, mehr als verdoppeln kann“, sagt Bauer. Diejenigen Teilnehmer, die den primären Endpunkt in den ersten sechs Monaten nicht erreichten, wurden eingeladen, an einer zweiten sechsmonatigen Studienphase mit Crossover-Zuordnung zu konventioneller oder digitaler Kontrolle teilzunehmen. Dies gab allen Teilnehmern die Möglichkeit, sich digital auditieren zu lassen. Auch konnte so die statistische Signifikanz für Sekundäranalysen erhöht und die Primärergebnisse validiert werden. An der zweiten Phase der Studie nahmen insgesamt 4.752 (85,6 %) Teilnehmer teil. Auch hier war das digitale Screening dem konventionellen Screening beim Nachweis von Vorhofflimmern überlegen (33 von 2387 vs. 12 von 2365 Teilnehmern; OR 2,95; 95 % KI 1,52-5,72; p=0,001). In Sekundäranalysen konnten Vorhofflimmern, vom Smartphone erkanntes Vorhofflimmern (über PPG) und abnormale Befunde mit der App schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE) mit Hazard Ratios von 6,13 (95 % KI 3,07–12,21) verursachen ), 3,22 (95 % KI 1,01–10,33) bzw. 2,74 (95 % KI 1,25–6,00).

Ärzte, wagen Sie es, intelligente Kontrolle zu empfehlen

„Anfangs hatte ich Bedenken, dass gerade ältere Patienten – die eigentlich mehr profitieren, weil dort häufiger Vorhofflimmern auftritt und der CHA2DS2-VASc-Score und damit der Bedarf an Antikoagulation entsprechend höher ist – dass sie sich nicht so an die Technik gewöhnen könnten oder damit umgehen will“, sagt Bauer. Die Ergebnisse der Studie überraschten ihn. „Aber wir haben genau das Gegenteil beobachtet: Die Älteren zählten mehr als die Jüngeren. Manche haben schon mal 1.000 Messungen innerhalb von 6 Monaten gemacht. Das waren statistisch signifikant mehr Messwerte als bei Jungen.“ Ein Zeichen dafür, dass Smartphone-basiertes Fernsehen nicht nur „für jüngere Leute“ sein muss. Die Technologie hält also, was sie verspricht, und kann bei der häufigeren Diagnose von Vorhofflimmern wirklich helfen. Und doch spielt – wie immer – die Motivation des Patienten eine Rolle. „Wir wissen aus anderen Studien, dass nicht jeder in der Lage wäre, sich mit mobilen Geräten aktiv zu überwachen. Von digitalen Technologien profitieren meiner Meinung nach vor allem diejenigen, die bereits ein ausgeprägtes Interesse daran haben, etwas für ihre Gesundheit zu tun und dazu motiviert sind“, sagt Bauer. Ärzte können hier helfen, indem sie Patienten motivieren – und bei Auffälligkeiten effektiv eine Behandlung einleiten. “Viele Leute kommen herein und haben tatsächlich eine klare Indikation für Antikoagulanzien, aber es sind keine Antikoagulanzien.” Dies geschah auch während eBRAVE-AF. „Wenn am Ende der Therapiekette nicht die richtigen Entscheidungen getroffen werden, dann sind natürlich alle Prognosen nutzlos.“ Bildquelle: FitNish Media, unsplash

title: “Viertel Vor Vorhofflimmern Doccheck Klmat” ShowToc: true date: “2022-11-28” author: “Joy Romon”

Wearables wie Fitnesstracker oder Smartwatches erfreuen sich immer größerer Beliebtheit. Auch in Forschung und Praxis beschäftigen sich Mediziner zunehmend mit neuen technischen Möglichkeiten – so auch auf der diesjährigen Konferenz der European Society of Cardiology (ESC) in Barcelona. Entwickler von Apps, Smartwatches und Fitnesstrackern werben gerne mit verschiedenen Features und Möglichkeiten, damit Nutzer durch ihre Produkte gesund und fit bleiben oder bestimmte Krankheiten frühzeitig erkennen können. Ein Beispiel hierfür ist Vorhofflimmern (AF). Die häufigere Tachyarrhythmie kann auch ohne Symptome auftreten und mit Komplikationen wie Thromboembolien oder Kammerflimmern einhergehen. Die Betroffenen erleiden außerdem fünfmal häufiger einen Schlaganfall als ihre Altersgenossen. Einmal diagnostiziert, kann dieses Risiko anhand des CHA2DS2-VASc-Scores bewertet und klassifiziert werden.

Bieten Wearables wirklich Kontrollvorteile?

Dass Geräte, die jeder bedienen kann, Krankheiten wie Vorhofflimmern erkennen können, ist eine Sache. Die wichtige Frage für Ärzte ist jedoch, ob ihr Einsatz etablierten Screening-Methoden und -Verfahren zugute kommen kann. Genau das soll die von Professor Axel Bauer und seinem Team konzipierte klinische Studie eBRAVE-AF liefern. „Das Screening mit gängigen Smartphones hat die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern deutlich erhöht“, fasst Professor Bauer die Ergebnisse in Barcelona zusammen. Das applikationsbezogene Screening mittels Photoplethysmographie (PPG) stellte nur einen Teil der Untersuchungen dar. Einem Scheinbefund im Antrag folgte eine EKG-Messung und anschließende Auswertung des Befundes durch einen Konsiliararzt. DocCheck traf Professor Bauer, Direktor der Innsbrucker Universitätsklinik für Innere Medizin, auf der ESC, um über die Ergebnisse der Studie zu sprechen.

Das Studiendesign von eBRAVE-AF

Die eBRAVE-AF-Studie ist eine standortunabhängige, randomisierte Studie an Erwachsenen mit Schlaganfallrisiko, die Smartphones mit entsprechenden technischen Voraussetzungen besitzen. Das Smartphone-Screening wurde dann mit dem Standard-Screening auf seine Fähigkeit zur Erkennung von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern verglichen. Alle Teilnehmer waren zwischen 50 und 90 Jahren hauptversichert, ohne bekanntes Vorhofflimmern, ohne vorherige Verordnung von oralen Antikoagulanzien und mit einem CHA2DS2-VASc-Score ≥1 bei Männern und ≥2 bei Frauen. Die Forscher verwendeten eine spezielle Studien-App, um die Einschlusskriterien zu überprüfen und die Teilnehmer zu kontaktieren. Auch Fragebögen wurden über die App ausgefüllt. 5.551 der 67.488 eingeladenen Versicherten wurden in die Studie eingeschlossen. „Mit so einem regen Zulauf hatte ich anfangs nicht gerechnet“, zeigt sich Bauer positiv überrascht. Das Durchschnittsalter der Studienteilnehmer betrug 65 Jahre, 31 % waren Frauen. Sie wurden randomisiert einer sechsmonatigen digitalen oder konventionellen Vorhofflimmern-Screening-Strategie zugeteilt. Folgen Sie 12-Channel für weitere kardiologische Themen Interessieren Sie sich auch für Neuigkeiten aus anderen medizinischen Bereichen? Entdecken Sie hier weitere DocCheck-Kanäle.

Erst prüfen, dann messen und auswerten

Digital gescreente Teilnehmer luden eine zertifizierte App auf ihre Smartphones herunter, die Pulswellenanomalien mit einem Photoplethysmographie (PPG)-Sensor auf dem Telefon misst. Die Messungen sollten 14 Tage lang zweimal täglich und dann zweimal wöchentlich durchgeführt werden. Die Teilnehmer wurden mit Push-Benachrichtigungen an die Messung erinnert. Bei auffälligen Ergebnissen erhielten sie ein für den Eigengebrauch geeignetes mobiles Gerät zur Aufzeichnung eines 14-Tage-EKGs. Anschließend wurde es an die Forscher verschickt und die Messung ausgewertet. Die Ergebnisse wurden dann an die Teilnehmer mit der Bitte gesendet, ihren Arzt zur Behandlung zu kontaktieren. Die Kontrollgruppe reflektierte die in der Praxis übliche Untersuchung auf Vorhofflimmern: Die Befunde basieren auf den vom Patienten beschriebenen Symptomen und der daraus resultierenden Diagnose oder Auffälligkeiten in Routine-EKGs und anderen Tests.

Doppelt so viel UKW erkannt

Die Forscher beider Gruppen sammelten Informationen über neu entdecktes Vorhofflimmern durch App-basierte Fragebögen, Telefonanrufe und Daten zu Versicherungsansprüchen. Insgesamt wurden 2.860 Teilnehmer dem digitalen Screening und 2.691 dem konventionellen Screening zugeteilt. Der primäre Endpunkt war neu diagnostiziertes Vorhofflimmern, das eine Behandlung innerhalb von 6 Monaten erforderte und bis zur Einleitung einer oralen Antikoagulanzientherapie durch einen unabhängigen Arzt fortschritt. Der primäre Endpunkt trat bei 38 Teilnehmern (1,33 %) in der digitalen Gruppe und 17 Teilnehmern (0,63 %) in der konventionellen Gruppe auf, was zu einem Odds Ratio (OR) von 2,12 (95 % Konfidenzintervall) führte [CI] 1:19-3:76; p = 0,010). „eBRAVE-AF war das erste Mal, dass eine digitale Steuerungstechnologie randomisiert und kontrolliert getestet wurde. Wir wollten wissen: Wie konkret ist Profit durch neue digitale Technologien? Und es hat sich herausgestellt, dass sich die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern, das eigentlich von niedergelassenen Ärzten in Form einer Antikoagulation behandelt wird, mehr als verdoppeln kann“, sagt Bauer. Diejenigen Teilnehmer, die den primären Endpunkt in den ersten sechs Monaten nicht erreichten, wurden eingeladen, an einer zweiten sechsmonatigen Studienphase mit Crossover-Zuordnung zu konventioneller oder digitaler Kontrolle teilzunehmen. Dies gab allen Teilnehmern die Möglichkeit, sich digital auditieren zu lassen. Auch konnte so die statistische Signifikanz für Sekundäranalysen erhöht und die Primärergebnisse validiert werden. An der zweiten Phase der Studie nahmen insgesamt 4.752 (85,6 %) Teilnehmer teil. Auch hier war das digitale Screening dem konventionellen Screening beim Nachweis von Vorhofflimmern überlegen (33 von 2387 vs. 12 von 2365 Teilnehmern; OR 2,95; 95 % KI 1,52-5,72; p=0,001). In Sekundäranalysen konnten Vorhofflimmern, vom Smartphone erkanntes Vorhofflimmern (über PPG) und abnormale Befunde mit der App schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE) mit Hazard Ratios von 6,13 (95 % KI 3,07–12,21) verursachen ), 3,22 (95 % KI 1,01–10,33) bzw. 2,74 (95 % KI 1,25–6,00).

Ärzte, wagen Sie es, intelligente Kontrolle zu empfehlen

„Anfangs hatte ich Bedenken, dass gerade ältere Patienten – die eigentlich mehr profitieren, weil dort häufiger Vorhofflimmern auftritt und der CHA2DS2-VASc-Score und damit der Bedarf an Antikoagulation entsprechend höher ist – dass sie sich nicht so an die Technik gewöhnen könnten oder damit umgehen will“, sagt Bauer. Die Ergebnisse der Studie überraschten ihn. „Aber wir haben genau das Gegenteil beobachtet: Die Älteren zählten mehr als die Jüngeren. Manche haben schon mal 1.000 Messungen innerhalb von 6 Monaten gemacht. Das waren statistisch signifikant mehr Messwerte als bei Jungen.“ Ein Zeichen dafür, dass Smartphone-basiertes Fernsehen nicht nur „für jüngere Leute“ sein muss. Die Technologie hält also, was sie verspricht, und kann bei der häufigeren Diagnose von Vorhofflimmern wirklich helfen. Und doch spielt – wie immer – die Motivation des Patienten eine Rolle. „Wir wissen aus anderen Studien, dass nicht jeder in der Lage wäre, sich mit mobilen Geräten aktiv zu überwachen. Von digitalen Technologien profitieren meiner Meinung nach vor allem diejenigen, die bereits ein ausgeprägtes Interesse daran haben, etwas für ihre Gesundheit zu tun und dazu motiviert sind“, sagt Bauer. Ärzte können hier helfen, indem sie Patienten motivieren – und bei Auffälligkeiten effektiv eine Behandlung einleiten. “Viele Leute kommen herein und haben tatsächlich eine klare Indikation für Antikoagulanzien, aber es sind keine Antikoagulanzien.” Dies geschah auch während eBRAVE-AF. „Wenn am Ende der Therapiekette nicht die richtigen Entscheidungen getroffen werden, dann sind natürlich alle Prognosen nutzlos.“ Bildquelle: FitNish Media, unsplash

title: “Viertel Vor Vorhofflimmern Doccheck Klmat” ShowToc: true date: “2022-12-07” author: “Norma Miller”

Wearables wie Fitnesstracker oder Smartwatches erfreuen sich immer größerer Beliebtheit. Auch in Forschung und Praxis beschäftigen sich Mediziner zunehmend mit neuen technischen Möglichkeiten – so auch auf der diesjährigen Konferenz der European Society of Cardiology (ESC) in Barcelona. Entwickler von Apps, Smartwatches und Fitnesstrackern werben gerne mit verschiedenen Features und Möglichkeiten, damit Nutzer durch ihre Produkte gesund und fit bleiben oder bestimmte Krankheiten frühzeitig erkennen können. Ein Beispiel hierfür ist Vorhofflimmern (AF). Die häufigere Tachyarrhythmie kann auch ohne Symptome auftreten und mit Komplikationen wie Thromboembolien oder Kammerflimmern einhergehen. Die Betroffenen erleiden außerdem fünfmal häufiger einen Schlaganfall als ihre Altersgenossen. Einmal diagnostiziert, kann dieses Risiko anhand des CHA2DS2-VASc-Scores bewertet und klassifiziert werden.

Bieten Wearables wirklich Kontrollvorteile?

Dass Geräte, die jeder bedienen kann, Krankheiten wie Vorhofflimmern erkennen können, ist eine Sache. Die wichtige Frage für Ärzte ist jedoch, ob ihr Einsatz etablierten Screening-Methoden und -Verfahren zugute kommen kann. Genau das soll die von Professor Axel Bauer und seinem Team konzipierte klinische Studie eBRAVE-AF liefern. „Das Screening mit gängigen Smartphones hat die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern deutlich erhöht“, fasst Professor Bauer die Ergebnisse in Barcelona zusammen. Das applikationsbezogene Screening mittels Photoplethysmographie (PPG) stellte nur einen Teil der Untersuchungen dar. Einem Scheinbefund im Antrag folgte eine EKG-Messung und anschließende Auswertung des Befundes durch einen Konsiliararzt. DocCheck traf Professor Bauer, Direktor der Innsbrucker Universitätsklinik für Innere Medizin, auf der ESC, um über die Ergebnisse der Studie zu sprechen.

Das Studiendesign von eBRAVE-AF

Die eBRAVE-AF-Studie ist eine standortunabhängige, randomisierte Studie an Erwachsenen mit Schlaganfallrisiko, die Smartphones mit entsprechenden technischen Voraussetzungen besitzen. Das Smartphone-Screening wurde dann mit dem Standard-Screening auf seine Fähigkeit zur Erkennung von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern verglichen. Alle Teilnehmer waren zwischen 50 und 90 Jahren hauptversichert, ohne bekanntes Vorhofflimmern, ohne vorherige Verordnung von oralen Antikoagulanzien und mit einem CHA2DS2-VASc-Score ≥1 bei Männern und ≥2 bei Frauen. Die Forscher verwendeten eine spezielle Studien-App, um die Einschlusskriterien zu überprüfen und die Teilnehmer zu kontaktieren. Auch Fragebögen wurden über die App ausgefüllt. 5.551 der 67.488 eingeladenen Versicherten wurden in die Studie eingeschlossen. „Mit so einem regen Zulauf hatte ich anfangs nicht gerechnet“, zeigt sich Bauer positiv überrascht. Das Durchschnittsalter der Studienteilnehmer betrug 65 Jahre, 31 % waren Frauen. Sie wurden randomisiert einer sechsmonatigen digitalen oder konventionellen Vorhofflimmern-Screening-Strategie zugeteilt. Folgen Sie 12-Channel für weitere kardiologische Themen Interessieren Sie sich auch für Neuigkeiten aus anderen medizinischen Bereichen? Entdecken Sie hier weitere DocCheck-Kanäle.

Erst prüfen, dann messen und auswerten

Digital gescreente Teilnehmer luden eine zertifizierte App auf ihre Smartphones herunter, die Pulswellenanomalien mit einem Photoplethysmographie (PPG)-Sensor auf dem Telefon misst. Die Messungen sollten 14 Tage lang zweimal täglich und dann zweimal wöchentlich durchgeführt werden. Die Teilnehmer wurden mit Push-Benachrichtigungen an die Messung erinnert. Bei auffälligen Ergebnissen erhielten sie ein für den Eigengebrauch geeignetes mobiles Gerät zur Aufzeichnung eines 14-Tage-EKGs. Anschließend wurde es an die Forscher verschickt und die Messung ausgewertet. Die Ergebnisse wurden dann an die Teilnehmer mit der Bitte gesendet, ihren Arzt zur Behandlung zu kontaktieren. Die Kontrollgruppe reflektierte die in der Praxis übliche Untersuchung auf Vorhofflimmern: Die Befunde basieren auf den vom Patienten beschriebenen Symptomen und der daraus resultierenden Diagnose oder Auffälligkeiten in Routine-EKGs und anderen Tests.

Doppelt so viel UKW erkannt

Die Forscher beider Gruppen sammelten Informationen über neu entdecktes Vorhofflimmern durch App-basierte Fragebögen, Telefonanrufe und Daten zu Versicherungsansprüchen. Insgesamt wurden 2.860 Teilnehmer dem digitalen Screening und 2.691 dem konventionellen Screening zugeteilt. Der primäre Endpunkt war neu diagnostiziertes Vorhofflimmern, das eine Behandlung innerhalb von 6 Monaten erforderte und bis zur Einleitung einer oralen Antikoagulanzientherapie durch einen unabhängigen Arzt fortschritt. Der primäre Endpunkt trat bei 38 Teilnehmern (1,33 %) in der digitalen Gruppe und 17 Teilnehmern (0,63 %) in der konventionellen Gruppe auf, was zu einem Odds Ratio (OR) von 2,12 (95 % Konfidenzintervall) führte [CI] 1:19-3:76; p = 0,010). „eBRAVE-AF war das erste Mal, dass eine digitale Steuerungstechnologie randomisiert und kontrolliert getestet wurde. Wir wollten wissen: Wie konkret ist Profit durch neue digitale Technologien? Und es hat sich herausgestellt, dass sich die Erkennungsrate von behandlungsbedingtem Vorhofflimmern, das eigentlich von niedergelassenen Ärzten in Form einer Antikoagulation behandelt wird, mehr als verdoppeln kann“, sagt Bauer. Diejenigen Teilnehmer, die den primären Endpunkt in den ersten sechs Monaten nicht erreichten, wurden eingeladen, an einer zweiten sechsmonatigen Studienphase mit Crossover-Zuordnung zu konventioneller oder digitaler Kontrolle teilzunehmen. Dies gab allen Teilnehmern die Möglichkeit, sich digital auditieren zu lassen. Auch konnte so die statistische Signifikanz für Sekundäranalysen erhöht und die Primärergebnisse validiert werden. An der zweiten Phase der Studie nahmen insgesamt 4.752 (85,6 %) Teilnehmer teil. Auch hier war das digitale Screening dem konventionellen Screening beim Nachweis von Vorhofflimmern überlegen (33 von 2387 vs. 12 von 2365 Teilnehmern; OR 2,95; 95 % KI 1,52-5,72; p=0,001). In Sekundäranalysen konnten Vorhofflimmern, vom Smartphone erkanntes Vorhofflimmern (über PPG) und abnormale Befunde mit der App schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE) mit Hazard Ratios von 6,13 (95 % KI 3,07–12,21) verursachen ), 3,22 (95 % KI 1,01–10,33) bzw. 2,74 (95 % KI 1,25–6,00).

Ärzte, wagen Sie es, intelligente Kontrolle zu empfehlen

„Anfangs hatte ich Bedenken, dass gerade ältere Patienten – die eigentlich mehr profitieren, weil dort häufiger Vorhofflimmern auftritt und der CHA2DS2-VASc-Score und damit der Bedarf an Antikoagulation entsprechend höher ist – dass sie sich nicht so an die Technik gewöhnen könnten oder damit umgehen will“, sagt Bauer. Die Ergebnisse der Studie überraschten ihn. „Aber wir haben genau das Gegenteil beobachtet: Die Älteren zählten mehr als die Jüngeren. Manche haben schon mal 1.000 Messungen innerhalb von 6 Monaten gemacht. Das waren statistisch signifikant mehr Messwerte als bei Jungen.“ Ein Zeichen dafür, dass Smartphone-basiertes Fernsehen nicht nur „für jüngere Leute“ sein muss. Die Technologie hält also, was sie verspricht, und kann bei der häufigeren Diagnose von Vorhofflimmern wirklich helfen. Und doch spielt – wie immer – die Motivation des Patienten eine Rolle. „Wir wissen aus anderen Studien, dass nicht jeder in der Lage wäre, sich mit mobilen Geräten aktiv zu überwachen. Von digitalen Technologien profitieren meiner Meinung nach vor allem diejenigen, die bereits ein ausgeprägtes Interesse daran haben, etwas für ihre Gesundheit zu tun und dazu motiviert sind“, sagt Bauer. Ärzte können hier helfen, indem sie Patienten motivieren – und bei Auffälligkeiten effektiv eine Behandlung einleiten. “Viele Leute kommen herein und haben tatsächlich eine klare Indikation für Antikoagulanzien, aber es sind keine Antikoagulanzien.” Dies geschah auch während eBRAVE-AF. „Wenn am Ende der Therapiekette nicht die richtigen Entscheidungen getroffen werden, dann sind natürlich alle Prognosen nutzlos.“ Bildquelle: FitNish Media, unsplash